申請人通過網上方式提出申請，根據申請材料的要求提交申請材料。
(1)申報人通過省食品藥品監督管理局的企業網上辦事平臺或者省政府網上辦事大廳進行網上申報工作，如需補充紙質材料(如無法上傳的圖紙等特殊格式文件)，請于網上申報完成后直接網上提交申請。
(2)接收部門：省食品藥品監督管理局業務受理處。
(3)網上申報不限時間，業務受理處辦公時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)
辦理機關收到申請材料之日起在5個工作日內作出受理或不予受理決定。
經審查，材料不全或不符合法定形式的，辦理機關應在5個工作日內一次性告知申請人需補正的全部內容。
實施機關決定予以許可的，申請人可獲得《醫療器械生產許可證》，證書的有效期為5年。
實施機關決定不予許可的，申請人可獲得《不予行政許可決定書》，《不予行政許可決定書》中應說明不予許可的理由。
實施機關自作出審批決定之日起10個工作日內在網上公開辦理結果，并告知申請人。
省食品藥品監督管理局提供辦理結果免費郵寄服務，申請人無需到省食品藥品監督管理局局受理大廳領取。
1、《醫療器械生產企業開辦申請表》原件、包含委托書及被委托人身份證復印件以及申請材料真實性的保證聲明。
2、營業執照復印件;
3、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及品技術要求復印件。
4、法定代表人、企業負責人身份證明復印件; 企業負責人任命文件的復印件。
5、生產、質量和技術部門負責人的身份、學歷、職稱證明復印件和公做簡歷復印件。
6、擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介。產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明及產品標準生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱-覽表。
7、生產場地的證明文件， 有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件:一般包含房屋產權證明或租賃協議及出租方房產證明復印件、廠區總平面圖、主要生產車間平面圖。